Рингера раствор (раствор для инфузий 200 мл № 28 бутыл.) Мир-Фарм ООО Эском НПК ОАО, г. Ставрополь Россия в аптеках города Кировграда

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(003087)-(РГ-RU)
Дата регистрации: Дата переоформления:	29.08.2023
Дата окончания действия:	---------------
Срок введения в гражданский оборот:	Бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн "МИР" (ООО ХФК "МИР")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Рингера раствор
Международное непатентованное или химическое наименование:	Рингера раствор

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для инфузий	~	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		200 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту 200 мл - бутылки (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - бутылки (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - бутылки (28 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - бутылки (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - бутылки (32 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - бутылки (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - бутылки (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - бутылки (70 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - бутылки 1-100 шт. - коробки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 200 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы (28 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы (32 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы (70 шт.) - коробки картонные - для стационаров 200 мл - флаконы 1-100 шт. - коробки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 250 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы (28 шт.) - коробки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы (32 шт.) - коробки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы (35 шт.) - коробки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы (70 шт.) - коробки картонные - для стационаров 250 мл - флаконы 1-100 шт. - коробки картонные - для стационаров 400 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту 400 мл - бутылки (15 шт.) - коробки картонные - для стационаров 400 мл - бутылки (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров 400 мл - бутылки (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 400 мл - бутылки (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 400 мл - бутылки 1-100 шт. - коробки картонные - для стационаров 400 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 400 мл - флаконы (15 шт.) - коробки картонные - для стационаров 400 мл - флаконы (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров 400 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 400 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 400 мл - флаконы 1-100 шт. - коробки картонные - для стационаров 450 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 450 мл - флаконы (15 шт.) - коробки картонные - для стационаров 450 мл - флаконы (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров 450 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 450 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 450 мл - флаконы 1-100 шт. - коробки картонные - для стационаров 500 мл - бутылки - пачки картонные - По рецепту 500 мл - бутылки (15 шт.) - коробки картонные - для стационаров 500 мл - бутылки (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров 500 мл - бутылки (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 500 мл - бутылки (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 500 мл - бутылки 1-100 шт. - коробки картонные - для стационаров 500 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 500 мл - флаконы (15 шт.) - коробки картонные - для стационаров 500 мл - флаконы (24 шт.) - коробки картонные - для стационаров 500 мл - флаконы (25 шт.) - коробки картонные - для стационаров 500 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров 500 мл - флаконы 1-100 шт. - коробки картонные - для стационаров

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР" (ООО Концерн "МИР")	355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР" (ООО Концерн "МИР")	355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР" (ООО Концерн "МИР")	355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ")	355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г	Россия
5	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ")	355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г	Россия
6	Производитель (готовой ЛФ)	Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ")	355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г	Россия
7	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР" (ООО Концерн "МИР")	355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г	Россия
8	Выпускающий контроль качества	Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (ОАО НПК "ЭСКОМ")	355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
электролитов баланс восстанавливающее средство

 

Код АТХ	АТХ
B05BB01	Электролиты

Рингера раствор (Ringer solution)

Действующее вещество:
Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]

Лекарственная форма:  
раствор для инфузий

Состав:
Действующие вещества:

Натрия хлорид

- 8,6 г

Калия хлорид

- 0,3 г

Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный)

- 0,25 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

- до 1,0 л

Ионный состав (на 1 литр):

Натрия-ион

- 147,2 ммоль

Калия-ион

- 4,0 ммоль

Кальция-ион

- 2,2 ммоль

Хлорид-ион

- 153,4 ммоль

Теоретическая осмолярность

- 307 мОсм/л

Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Электролитов баланс восстанавливающее средство
АТХ:  
B05BB01   Электролиты

Фармакодинамика:
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови (ОЦК), из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).

Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свёртывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Фармакокинетика:
Фармакокинетика ионов натрия (Na+) и хлора (Сl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+ . Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате Рингера раствор.

Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора. Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4 часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).

Показания:
Дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), гиповолемический шок, лечебный плазмаферез, кишечный свищ.

 

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

С осторожностью:
Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).

Беременность и лактация:
Исследование возможности применения препарата Рингера раствор при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин, или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.

Суточная доза для взрослых составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.

Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг, скорость введения от 30 до 60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекциях препарат может быть использован только при невозможности пероральной дегидратации.

При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Максимальный объем вводимого раствор - 3 л/сутки.

Побочные эффекты:
Нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.

Передозировка:
Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания - вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.

Взаимодействие:
При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Особые указания:
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объёма раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).

Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью, и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

В случае помутнения раствор не использовать!

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.

Упаковка:
По 200, 400 и 500 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные медицинскими резиновыми пробками из термопластичной резины на основе бутилового каучука и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (состоящих из двух компонентов, колпачка алюминиевого и пластиковой крышки) с контролем первого вскрытия.

По 200, 250, 400, 450 и 500 мл во флаконы полимерные (из полиэтилена высокого давления) с запаянной горловиной с крышками полимерными (из полиэтилена высокого давления) однопортовыми или двухпортовыми, или укупоренные медицинскими резиновыми пробками из термопластичной резины на основе бутилового каучука и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными (состоящих из двух компонентов, колпачка алюминиевого и пластиковой крышки) с контролем первого вскрытия.

На бутылку, флакон полимерный (из полиэтилена высокого давления) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку, или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки или флакона.

По 1 бутылке или флакону полимерному (из полиэтилена высокого давления) с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из коробочного картона.

На пачку наносят информацию офсетным способом печати.

По 1 флакону полимерному (из полиэтилена высокого давления) с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в прозрачный пакет из полипропилена или из полиэтилена высокого давления (вторичная (потребительская) упаковка). На пакет наклеивают самоклеющуюся этикетку или наносят информацию офсетным способом печати.

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пакета полимерного. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.

Для стационаров.

От 1 до 100 бутылок, флаконов полимерных (из полиэтилена высокого давления) по 200, 250, 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную (потребительскую) упаковку - коробки из гофрированного картона с/без решетками-«гнездами» из картона.

По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок, флаконов полимерных (из полиэтилена высокого давления) по 200 и 250 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок, флаконов полимерных (из полиэтилена высокого давления) по 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с/без решетками - «гнездами» из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Производитель:  
ЭСКОМ НПК ОАО
Россия
ООО КОНЦЕРН "МИР"
Россия